CERNITOL 47 mg, comprimé pelliculé, boîte de 1 flacon de 150

Médicament à base de plantes pour le traitement des symptômes liés à l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP), par exemple les besoins fréquents d'uriner et la nycturie.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·Consultez votre médecin avant de commencer le traitement afin d'exclure toute maladie grave sous-jacente (par exemple le cancer de la prostate ou de la vessie)

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent plus de 6 mois, consultez votre médecin pour un nouveau contrôle médical.

Effets sur l'antigène spécifique de la prostate (PSA) et la possibilité de détecter un cancer de la prostate

De rares cas de nausées, de diarrhée et d'hypersensibilité, se manifestant par des éruptions cutanées, ont été rapportés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

Des études cliniques ont montré que la concentration sérique en ASP peut diminuer durant le traitement avec le traitement. Il existe un risque qu'une modification du taux de ASP, qui aurait pu être détectée par un dosage du taux de ASP, se trouve masquée.

Grossesse et Allaitement

Ce médicament n'a aucune indication thérapeutique chez la femme.

Fertilité

Les effets potentiels de CERNITOL 47 mg sur la fertilité masculine n'ont pas été étudiés.

Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée.

Posologie

Hommes adultes et âgés :

1 comprimé pelliculé 3 fois par jour.

Mode d'administration

Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson.

Les effets de CERNITOL 47 mg, se manifestent graduellement, trois mois peuvent être nécessaires pour obtenir l'effet optimal. Le traitement doit être poursuivi pour continuer à faire effet.

L'utilisation n'est pas indiquée chez les enfants, les adolescents et les femmes.

3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Sans objet.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate, code ATC : G04CX.

Le mécanisme d'action n'est pas connu. Des études pharmacologiques chez l'animal et sur des cultures cellulaires, ont montré que les extraits de pollen avaient des effets anti-inflammatoires. Elles ont également montré des propriétés antiprolifératives ainsi que des effets spasmolytiques et spasmogéniques sur les muscles lisses.

Les propriétés pharmacocinétiques n'ont pas été étudiées.

CERNITOL 47 mg n'a pas d'influence ou a une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Les données non cliniques n'ont pas révélé de danger particulier pour l'homme à partir d'études conventionnelles sur la pharmacologie de sécurité et la toxicité. Les extraits de pollen n'ont montré aucun effet mutagène lors du test d'Ames (avec et sans activation métabolique) lors de tests in vitro sur des cellules de mammifères ou lors des tests d'aberrations chromosomiques in vitro sur des lymphocytes humains et in vivo sur des rats.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Comprimé pelliculé.

Comprimé blanc et ovale de dimensions 7 mm x 14 mm

Flacon en plastique contenant 150 comprimés.